Презентация на тему Планирование научного исследования в медицине

– необходимость отвергать исследования, основанные на хорошей идее, но

безнадежно испорченные плохой методологией»

Стефан Лок
Редактор Британского медицинского журнала

результат, которого стремится добиться исследователь.

Пример: «Уточнение частоты и характера

расстройств сна у пациентов с ОНМК».

исследования.
Задача – отвечает на вопросы «Как?», «Что делать?».

Пример: «1.

Необходимо произвести литературный поиск, по вопросу нарушения сна у пациентов с ОНМК
2. ………………………………………………….»

имеющейся литературы по выбранной теме невозможно провести действительно стоящее

исследование!

Кроме того, проведя литературный обзор можно избежать следующих распространенных ошибок:
- Тема исследования не представляет научного интереса
- Исследование неоригинально, т.е. уже проведено ранее другими учеными

исследования:
Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) – «золотой» стандарт медицинских исследований.

Участников

исследования случайным образом распределяют по группам: одни попадают в опытную группу, другие в контрольную. За счет рандомизации, группы идентичны по всем параметрам, кроме изучаемого влияния.
РКИ применяют при проверке эффективности различных препаратов, методов лечения и т.д.

в какой либо группе людей с воздействием на нее

определенного фактора (Заболевание, последствия лечения, наследственный дефект).
Набирают 2 или более групп пациентов, группы различаются по воздействию определенного фактора. В дальнейшем эти группы наблюдают, отмечая, какие исходы развиваются в исследуемых группах. Обычно период наблюдения – годы или десятки лет, поскольку, как правило, именно столько времени требуется для развития исходов.

2-я задача – определение вида дизайна исследования

случай-контроль – применяется для уточнения связи гипотетически причинного фактора

с развитием определенного состояния.

Пациентов перенесших воздействие причинного фактора («случаи») сравнивают с контрольными пациентами, выявляя при этом качественные и количественные различия в развитии изучаемого состояния (Обе группы идентичны по всех параметрам, кроме исследуемого фактора.

Пример: Группа «случай» - пациенты с ОНМК, группа контроля – пациенты той же возрастной группы и наличием тех же фоновых заболеваний, но без ОНМК. Исследуемое состояние – нарушение сна.

исследование (cross-sectional study)
– Данные собираются в определенный момент

времени
Типы: Распространенности заболевания или исхода
Изучение течения заболевания, стадийности
Отвечают на вопрос «Сколько?» 

Пример: заболеваемость в определенной группе людей и т.д.

критериев включения и исключения его из работы.
Пример: Объект исследования

– пациент в остром периоде ишемического инсульта.
Критерии включения – возраст от 25 до 80 лет, наличие речевого контакта.
Критерии исключения – сопутствующие тяжелые аритмии, острая воспалительная патология, нарушение уровня сознания.

расположение очага инсульта, объем поражения, наличие очаговых неврологических расстройств,

качество сна и т.д.

объема выборки для двух сравниваемых групп:

Za – ошибка 1 рода (для а=5% равна 1,96),
Zb – ошибка 2 рода (для b=20% равна 0,84),
σ – средние квадратические отклонения сравниваемых групп,
Δ – минимальное, клинически значимое отличие между группами (обычно принимается равным 10% от возможной величины переменной).

разброса признака в выборке.
уточняется либо по данным литературы,
Либо после

проведения пилотного исследования (с включением около 10-15 человек)