- Главная
- Разное
- Бизнес и предпринимательство
- Образование
- Развлечения
- Государство
- Спорт
- Графика
- Культурология
- Еда и кулинария
- Лингвистика
- Религиоведение
- Черчение
- Физкультура
- ИЗО
- Психология
- Социология
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Маркетинг
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Что такое findslide.org?
FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.
Обратная связь
Email: Нажмите что бы посмотреть
Презентация на тему СТЕРИЛЬНЫЕЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫТребования к условиям производства
Содержание
- 3. GMP: Классификация воздуха рабочей зоны при производстве стерильной продукции (GMP РБ)
- 6. Требования к технологическому процессу и оборудованию для изготовления стерильной продукции
- 9. Автоматическая линия 3060-00-00 ПС.Операции: наружная и внутренняя
- 10. Производство растворов для парэнтерального применения
- 11. - Ампулы - стекло; Флаконы для инфузий
- 12. Требования к стеклу для ампул
- 13. Модификаторы свойств стекла:
- 14. Выщелачивание стекла
- 15. Медицинское стекло. Марки и квалификация
- 16. Изготовление растворов ЛС для парэнтерального применения. Технологическая схема
- 17. Технология ампулированных ЛС
- 18. ИЗГОТОВЛЕНИЕ АМПУЛОсуществляется из стеклодрота медицинского. Стадии технологического
- 19. Изготовление стеклодрота Вытягивание дротаКалибровка дрота. Аппарат Филиппина
- 20. Мойка и сушка стеклодрота
- 21. Выделка ампул. Роторные стеклоформующие автоматы
- 22. Выделка ампул. Роторный стеклоформующий автомат. Циклограмма круга вращения ротора
- 23. ПОДГОТОВКА АМПУЛ К НАПОЛНЕНИЮ раствором ЛВСтадии: вскрытие
- 24. Вскрытие капилляров. Полуавтоматы ленточного или роторного типа:
- 25. Отжиг ампулЦели:Сгорание органических загрязнениеВплавление стеклянной пыли
- 26. Мойка ампулНаружная обработка душированием горячей профильтрованной водопроводной
- 27. Вакуумный метод. Полуавтомат АП-4М2
- 28. УЗ метод мойки ампул 1 – узел крепления магнитостриктора
- 29. Сушка и стерилизация ампулВ сушильных шкафах нагретым
- 30. Изготовление растворов для парэнтерального введения
- 31. Изготовление растворов ЛС для парэнтерального применения. Технологическая схема
- 32. Растворители для инъекций
- 33. Дополнительные требования к неводным растворителям для инъекций:
- 34. ГФ РБ: в технологии инъекционных растворов применяют масла миндальное, персиковое и оливковое квалификации (сорта) «для инъекций»
- 35. Скачать презентацию
- 36. Похожие презентации
GMP: Классификация воздуха рабочей зоны при производстве стерильной продукции (GMP РБ)
Слайд 9
Автоматическая линия 3060-00-00 ПС.
Операции:
наружная и внутренняя мойка,
сушка,
охлаждение ампул,
заполнение раствором,
продавливание из
капилляров, заполнение ампул инертным газом,
промывка капилляров
запайка.
Слайд 11
- Ампулы - стекло;
Флаконы для инфузий -
стекло;
Пакеты - из пластических материалов (пластифицированных ПВХ, ПЭ,
полиэтиленвинилацетата);
Шприц-тюбики - из пластических материалов и т.д.
Контейнеры (ГФ РБ) для парэнтеральных ЛС
(= первичная упаковка):
Слайд 18
ИЗГОТОВЛЕНИЕ АМПУЛ
Осуществляется из стеклодрота медицинского.
Стадии технологического процесса
-
изготовление дрота,
- калибровка дрота,
- мойка и сушка дрота,
- выделка ампул
Слайд 23
ПОДГОТОВКА АМПУЛ К НАПОЛНЕНИЮ раствором ЛВ
Стадии:
вскрытие капилляров,
отжиг ампул,
мойка внутренних и наружных поверхностей ампул,
сушка
и стерилизация, оценка качества,
определение глубины разрежения.
Слайд 24
Вскрытие капилляров. Полуавтоматы ленточного или роторного типа:
Кассету
с ампулами вставляют в бункер (1). Ампулы из бункера
перемещаются в отдельных гнездах транспортера(2) к вращающемуся дисковому ножу (3).В этот момент вращающийся резиновый диск (4) придает ампуле вращательное движение за счет трения и нож наносит на капилляр ровный штрих.
После этого капилляр обламывается (5) и вскрытая ампула по лотку (6) поступает в приемник.
Вскрытые ампулы набираются в кассеты
За 8 ч автомат обрезает до 100 000 мелкоемных ампул.
Слайд 25
Отжиг ампул
Цели:
Сгорание органических загрязнение
Вплавление стеклянной пыли в
стенки ампул
Снятие остаточных напряжений в стекле (неоднородностей толщины стекла);
Слайд 26
Мойка ампул
Наружная обработка душированием горячей профильтрованной водопроводной или
обессоленной водой с температурой 60°С.
Обработка изнутри:
- вакуумный
метод, - пароконденсационный метод,
- УЗ обработка
- и т.д.
Слайд 29
Сушка и стерилизация ампул
В сушильных шкафах нагретым воздухом
при температуре 180°С — 60мин.
Суховоздушный стерилизатор устанавливается между
двумя отделениями так, чтобы загрузка вымытых ампул проводилась в моечном отделении, а выгрузка высушенных и простерилизованных — в отделении наполнения ампул раствором (в помещении класса чистоты А).В новых видах стерилизаторов (сушилок) используют ламинарный поток нагретого стерильного воздуха
Слайд 33 Дополнительные требования к неводным растворителям для инъекций:
Температура кипения — более 100°С (необх. для обеспечения возможности
проведения тепловой стерилизации), Вязкость и текучесть растворителей не должны препятствовать фильтрованию и наполнению ампул, а также инъецированию пациентов (д. легко проходить через канал иглы шприца)
Химическая чистота и стабильность.
Низкая токсичность. Должны относиться к группе практически не токсичных веществ (LD50 для крыс при подкожном введении 1501—4500 мг/кг) или малотоксичных (LD50 соответственно 151 —1500 мг/кг).
Слайд 34 ГФ РБ: в технологии инъекционных растворов применяют масла
