Презентация на тему ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА

методы обследования и лечения.
Парк диагностической техники имеет высокую

степень изношенности: до 80% существующего оборудования старше 10 лет и требует замены.
Производство отечественных РФП покрывает также не более 3% потенциального спроса. При этом отставание идет не только в количественном выражении, но также и в спектре используемых препаратов, что также является ограничением для развития отрасли.

На сегодняшний день потеряно преимущество и имеется принципиальное отставание от США, развитых стран Европы и Японии в медицинском обеспечении населения методами ядерной медицины.

Только в США используются около 130 радиодиагностических методов in vivo и около 60 радиодиагностических методов in vitro, что превышает в несколько раз отечественные возможности.

До начала 80-х годов Россия в составе СССР занимала лидирующую позицию в мире в области использования мирных атомных технологий в медицине.

Современное состояние ЯМ и ЛТ в РФ

вещества и свойства атомного ядра для диагностики и терапии

в различных областях научной и практической медицины

Радионуклидная диагностика
Выявление структурно-функциональных изменения органов и тканей практически на клеточном уровне, что позволяет диагностировать болезнь на самых ранних стадиях. Это существенно экономит средства на лечение и повышает шансы на выздоровление.
Радионуклидная терапия
Формирование в патологических очагах поглощенных доз ионизирующего излучения, позволяющих добиться излечения отдаленных метастазов и диссеминированных опухолей при незначительных побочных эффектах и минимальном повреждении нормальных тканей.

Ядерная медицина

Уникальность и высокая эффективность методов ядерной медицины основана на применении высокотехнологичного оборудования и радиофармпрепаратов (РФП) в виде открытых источников ионизирующего излучения, способных накапливаться в определенных морфологических структурах и патологических очагах (терапия) или отражать динамику протекающих в органе физиологических или биохимических процессов (диагностика)

и нейрохирургия
Педиатрия
Аллергология
Гематология
Иммунология
СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ ядерной медицины

первичного очага новообразования.
7
19
25
40
Количество исследований на 1000 человек
РОССИЯ
Австрия
Япония
США
Основные направления в

онкологии

Дифференциальная диагностика

Оценка эффективности противоопухолевого лечения

Выявление рецидива

Радионуклидная диагностика

1

2

3

4

5

противопоказаний, побочных действий , возрастных ограничений
Неинвазивны (без физического

вмешательства в огранизм, нетравматичны)
Могут неоднократно повторяться без риска для больного
Продолжительность обследования от 30 до 90 мин
Разовая лучевая нагрузка в ~10 раз меньше в сравнении с рентгеновским обследованием

Преимущества метода РНД

Визуализация миокарда с помощью препарата Технетрил, 99mTc.

Изучение кровотока головного мозга методом ОФЭКТ

методом на основе:
одновременной регистрации двух гамма-квантов, излучаемых при взаимной

аннигиляции позитрона и электрона
получения на позитронном томографе изображения от введенного пациенту внутривенно РФП с позитрон-излучающим радионуклидом.
избирательном накоплении РФП в патологических очагах

СУЩНОСТЬ МЕТОДА

преимуществ перед УЗИ, КТ, МРТ и ОФЭКТ:

Чувствительность на 2

порядка выше в сравнении с ОФЭКТ
Возможность измерения функциональных изменений биохимических процессов в теле пациента:
- высокая точность отличия доброкачественного образование от злокачественного
- своевременное определение эффективности примененной стратегии лечения
- ранняя диагностика - половина успеха в борьбе с раком
Возможность определения метастазов размером 1-2 мм
Контроль всего тела пациента на наличие первичной опухоли и метастаз за один сеанс

Преимущества применения ПЭТ

С начала широкого применения ПЭТ в онкологии прогноз выживания пациентов увеличился в 2 раза

Nuclear Medicine. V.42. 2001
Сравнительные характеристики ПЭТ И КТ

лёгких, толстой и прямой кишки, головы и шеи, пищевода

и желудка, поджелудочной железы, печени, молочной железы, яичников, простаты, головного мозга, щитовидной железы …
злокачественная лимфома и меланома
метастазы в костные структуры и др.
Предоперационная диагностика сердечных заболеваний (~5%)
кровоснабжение миокарда на уровне микроциркуляции
скорость метаболических процессов в кардиомиоцитах
Дифференциальная диагностика неврологических заболеваний(~5%)
эпилепсия
деменция
ментальная депрессия
заболевание Паркинсона
церебральная ишемия

ПЭТ центра
5 ПЭТ-сканеров
Санкт-Петербург
Для достижения заметного экономического и социального эффекта

необходимо иметь минимум
1 ПЭТ сканер на 1 млн. населения

В России требуется дополнительно
установить не менее 115 ПЭТ/КТ
сканеров

Функционирует 6 ПЭТ центров

Полноценно эксплуатируются 18 аппаратов ПЭТ

Ближайшая перспектива – 25 учреждений ПЭТ

ПЭТ в России

Необходимо иметь 40 ПЭТ-центров

Имеется 12 учреждений ПЭТ

терапии.
Из них 150 тыс. больным лучевая терапия не проводится

по причине плохого и недостаточного технического оснащения.

Лучевая терапия в России

лечения на основе введения в организм больного терапевтических РФП

на основе открытых источников ионизирующего излучения, которые, накапливаясь непосредственно в патологическом очаге в организме, разрушают поврежденную ткань. В настоящее время является одним из наиболее эффективных методов лечения.

метод лечения, основанный на использовании закрытых источников ионизирующего излучения и ядерных технологий, формирующих поток ионизирующего излучения, воздействующего на зону, где находится опухоль.
Дистанционная ЛТ: источник ионизирующего излучения находится на определенном расстоянии от тела пациента.
Контактная ЛТ (брахитерапия): закрытый источник ионизирующего излучения подводится непосредственно к опухоли.

Лечебный эффект - повреждение жизненно важных компонентов опухолевых клеток, прежде всего ДНК, в результате чего эти клетки утрачивают способность к делению и погибают.

Терапия

опухоли или патологического очага
воздействие происходит одновременно на все

патологические очаги
минимальное повреждение здоровых ткани
- хорошая переносимость процедуры терапии
- относительно короткое время госпитализации
- возможность использования лечения тяжелобольных

В настоящее время в России для РНТ используются РФП на основе изотопов йод-131, самарий-152 и стронций-90.
Помимо этого, наиболее перспективными терапевтическими радионуклидами являются иттрий-90, лютеций-177, рений-188.

Результаты радиойиодтерапии отдаленных метастазов рака щитовидной железы у детей и подростков

в специализированных «активных» палатах в режиме закрытого клинического стационара

с использованием главным образом РФП на основе йода-131. Ядерно-физические характеристики некоторых других изотопов позволяют проводить терапию без наличия коек или амбулаторно.

«Активные»
палаты

Процедурные введения РФП

Планировка «активной» палаты для РНТ по рекомендациям МАГАТЭ

1 «активная»

койка на 100-200 тысяч населения.

Германия, Англия, Австрия

Средний показатель обеспеченности РНТ - 1 «активная» койка на 340тысяч населения.

Остальные Европейские страны

45 «активных» коек (4% от требуемого количества)

Россия

РНТ в Европе

токсический зоб
Рак щитовидной железы
Онкологические заболевания других органов
Заболевания
опорно-двигательной

системы

Пролечивается ежегодно

7000

14000

4000

25000

2000
человек

Инновационное развитие отечественной радиофармацевтики
(новые РФП и новые средства доставки в органы-мишени) способны значительно расширить терапевтические возможности РНТ.

50 000
человек

РНТ в России

РНТ (по 15 «активных» коек)
5 центров РНТ (по

45 «активных» коек)
3 из 5 центров включены в состав ФВЦМР

Предложения по РНТ

Москва : 1 центр, 3 отделения
С-Петербург : 1 центр, 2 отделения

- уже имеются

30 «активных» коек

14 «активных» коек

Планируемая сеть РНТ в России

потребление РФП растет ежегодно на 10-15 %.
По прогнозам

аналитиков доходы рынка РФП в США к 2020 г. могут возрасти в 20 раз по сравнению с 2000 г. и составить более 20 млрд. долл. к 2020 г

Прогноз объемов потребления РФП в мире, млрд.$/год

Согласно Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств» все вновь создаваемые предприятия по производству лекарственных средств должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (стандарт идентичен Правилам GMP – ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products).

процедур
100 млн. лабораторных тестов,
применяется

около 50 тыс.
терапевтических доз
в области ядерной медицины
практикуют более 30 тыс. специалистов

Только в США с использованием радионуклидов ежегодно производится:

Радиофармацевтика в России
и зарубежом

В мире
производится около 200 наименований РФП

В России
в практической медицине используются
22 РФП для сцинтиграфии и ОФЭКТ,
20 импортных наборов для радиоиммунного анализа,
6 РФП на основе 4 ультракороткоживущих радионуклидов для ПЭТ

России активно участвует в разработке
«Программы по развитию ядерной

медицины в Российской Федерации» согласно поручению Президента РФ от 29 апреля 2010 года

Задачи:

Улучшение качества диагностики и лечения социально значимых заболеваний с использованием технологий ядерной медицины

Организация производства отчественного высокоэффективного оборудования и радиофармпрепаратов для диагностики и лечения социально значимых заболеваний

1 - Формирование инфраструктуры (сети объектов) ранней диагностики социально

значимых заболеваний Оценка общей (минимальной) потребности в оборудовании;
Мероприятие 1.1 Создание сети отделений радиоизотопной диагностики (проектирование, строительство, оснащение оборудованием - ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ)
Мероприятие 1.2 Проектирование, строительство и оснащение центров позитронно-эмиссионной томографии (циклотроны, модули синтеза РФП, защитные блоки для модулей синтеза, ПЭТ-сканеры)

Приоритетное направление 2 - Формирование инфраструктуры (сети объектов) для эффективного лечения социально значимых заболеваний
Мероприятие 2.1 Проектирование, строительство и оснащение высокотехнологичных центров медицинской радиологии (Димитровград, Обнинск, Томск)
Мероприятие 2.2 Проектирование, строительство и оснащение отделений радионуклидной терапии открытыми источниками
Мероприятие 2.3. Создание инфраструктуры (сети отделений ,кабинетов) брахитерапии онкологических заболеваний

Обеспечивающие
Приоритетное направление 3 - Разработка новых технологических решений для ядерной медицины
Приоритетное направление 4 - Формирование необходимой инфраструктуры для производства РФП и обслуживания объектов ядерной медицины
Приоритетное направление 5 - Кадровое обеспечение

заболевания
Заболевания
щитовидной
железы
Костные
метастазы
опухолей различных
локализаций
Заболевания
опорно-двигательного аппарата
Радионуклидная диагностика

Ранняя диагностика заболеваний

Излечение при минимальных
побочных эффектах

Планируется:
Создание - 260 отделений РНД
- 100 ПЭТ-центров
Оснащение: ОФЭКТ/КТ-сканеры – 520
ПЭТ/КТ-сканеры – 86
Циклотроны – 15

Планируется:
Создание - 23 отделений РНТ
Оснащение: 345 активных коек

- 85 отделений ЛТ

оснащение - 174 новейших линейных ускорителей
- 14 аппаратов брахитерапии

Адронная
терапия

Использование ядерных технологий и ионизирующего излучения в виде закрытых источников для лечения ОНКОЛОГИЧЕСКИХ заболеваний

В России 320 тыс. пациентов нуждаются в лучевой терапии

Техническое оснащение 90% отделений лучевой терапии устарело на 30-40 лет

Техническое несоответствие современным требованиям приводит к необоснованному переоблучению пациентов

Ошибка в подведении дозы на изношенных аппаратах 30%

внедрения новых радиационных технологий в диагностике и лечении наиболее

значимых заболеваний, оказания полного объёма высокотехнологичной лечебно-диагностической помощи населению России.

Создание федеральных высокотехнологичных центров медицинской радиологии (ФВЦМР)

ФВЦМР

железы
Снижение числа рецидивов злокачественных новообразований
в 5-8 раз
15-20%
95-99%
30-40%
5-30%
Улучшение качества

диагностики сердечно- сосудистых заболеваний

Снижение показателей смертности от злокачественных новообразований

Разработка и внедрение высокотехнологичного оборудования для радиационных медицинских технологий одна из ключевых задач улучшения здоровья нации

Социально-экономическая значимость

электроны 6, 9, 12, 20 МэВ, тормозное излучение с

максимальной энергией 6 и 20 МэВ.
Облучение методом трехмерной конформной ЛТ, IMRT, IGRT
Многолепестковый колли-матор с кибернетическим контролем согласованного движения лепестков

Вращение гантри на 360 град. вокруг процедурного стола
Наклоны гантри и поворот стола для некомпланарного облучения пациента
Система IGRT, включая X-ray OBI (on-board imaging) и Portal vision для контроля расположения мишени и критических органов.
Система планирования облучения Eclipse.

максимальной энергией 6 МэВ
Робот-носитель ускорителя с шестью степенями свободы

за счет ротации в шести «суставах»
Роботизированный процедурный стол с шестью степенями свободы движения
Набор коллиматоров фиксированной апертуры – от 5 до 60 мм, а также коллиматор Iris переменной апертуры.

IGRT-cистема рентгеновского наведения пучка на опухоль Xsight по костям черепа, позвоночнику или маркерам из тонкой золотой проволоки
Система инфракрасных излучателей и детекторов Synchrony для отслеживания дыхательных движений больного с опухолями в легких,
Существенно некомпланарное облучение, использующее сотни тонких пучков
Облигатное использование обратного планирования облучения с автоматической оптимизацией пучков
«Мягкая», нетравматическая иммобилизация больного: термопластические маски и вакуумные мешки
Система планирования лечения MultiPlan

Varian Trilogy в 2011-2012

CyberKnife в 2011-2012

Разработаны методы синтеза и проведены доклинические исследования

4 РФП 68Ga для диагностики нейроэндокринных опухолей методом ПЭТ

Рак молочной железы
Мелкоклеточный рак легкого
Рак поджелудочной железы
Феохромоцитома
Гепатоцеллюлярная карцинома
Злокачественные новообразования
желудка

В результате исследований 2009-11 гг. :
Разработаны метод и опытная установка отечественного модуля кондиционирования элюатов с использованием ионообменных технологий; оформлена и направлена в ФИПС заявка на патентование технологии;

Завершены технические и медицинские испытания автоматизированной 68Ge/68Ga генераторной системы с модулем синтеза РФП для ПЭТ; разработано и представлено в Росздравнадзор Регистрационное досье генератора 68Ge/68Ga как изделия медицинского назначения

Рабочий экран блока управле
ния синтезом

Клинические исследования планируются в 2012-13 гг.

В результате исследований 2009-11гг. :
Разработаны

технология, методы контроля, проведены доклинические исследования и подготовлен комплект документации для проведения клинических испытаний наноколлоидного РФП "Нанотех,99mTc " для интраоперационной визуализации сторожевых лимфатических узлов, которые могут быть удалены непосредственно в ходе хирургической операции

начаты серийный выпуск и клиническое применение препарата «Резоскан,99mТс» - нового высокоспецифичного остеотропного РФП на основе золедроновой кислоты;
получен патент РФ RU 2407746 «Радиофармацевтическое средство для диагностики и лечения поражений скелета и способ его получения»