Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.


Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Обзор клинических исследований.

Содержание

Клинические исследования – это?Исследования на добровольцахТщательно проводимые исследования для того, чтобы в конечном счете, раскрыть лучшие способы лечения, профилактики, диагностики и понять заболевания человека.
Кэтрин Вагнер19 июня 2015Обзор клинических исследований. Клинические исследования – это?Исследования на добровольцахТщательно проводимые исследования для того, чтобы в Типы исследованийОбзорные исследования Оценка состояния здоровья в группах участникоовИсследования естественной историиКак болезнь Клинические исследованияФаза I: Оценка безопасности и переносимости лекарственных средств.Здоровые добровольцы из целевой Клинические исследованияФаза II: оценка эффективности препарата (и дальнейшая оценка безопасности)РандомизированноеКонтролируемоеСуррогатное меры результата Короткий Клинические исследования Фаза III: Крупномасштабное исследование для подтверждения эффективности и безопасности у Контроль Группа сравнения, которая получает плацебо, другое лечение, или лечение не на Команда исследователейГлавный исследователь (PI).Обычно врачМожет иметь заместителей В конечном счете ответственность за Скрининг Информированное согласиеПравоКритерии включения и исключенияВозраст, пол, тип и стадия заболевания, предыдущая МерыМеры из обычной жизни пациентов, например, продолжительность или функцияДругие известные меры, которые После исследования Изучение собранной нформацииРешение: идти вперед к следующей фазеРезультаты часто публикуются Почему участвовать?Играть активную роль в исследовании и улучшении терапии заболевания.Регулярное наблюдениеПолучить доступ Исследования при миодистрофии Дюшенна Переведено проектом МОЙМИо: http://mymio.org Оригинал: http://www.parentprojectmd.org/site/PageServer?pagename=Connect_conference_presentations_14
Слайды презентации

Слайд 2


Слайд 3 Клинические исследования – это?
Исследования на добровольцах
Тщательно проводимые исследования

Клинические исследования – это?Исследования на добровольцахТщательно проводимые исследования для того, чтобы

для того, чтобы в конечном счете, раскрыть лучшие способы

лечения, профилактики, диагностики и понять заболевания человека.

Слайд 4 Типы исследований
Обзорные исследования
Оценка состояния здоровья в группах

Типы исследованийОбзорные исследования Оценка состояния здоровья в группах участникоовИсследования естественной историиКак

участникоов
Исследования естественной истории
Как болезнь прогрессирует
Профилактические испытания
-Исследования способов по предотвращению

болезньи у людей, которые никогда не имели заболевание или предотвращения возвращения
Исследования методов диагностики
Проверка лучшего способа обнаружения определенных болезней
Диагностические испытания
-Определить лучшие тесты или процедуры для диагностики конкретного заболевания или состояние
Испытания лечения (или интервенционная исследование)
Тесты новых методов лечения, новые комбинации препаратов или новых подходов к терапии
Исследования качества жизни
Меры по улучшению качества жизни у людей с хроническими заболеваниями

Слайд 5 Клинические исследования
Фаза I: Оценка безопасности и переносимости лекарственных

Клинические исследованияФаза I: Оценка безопасности и переносимости лекарственных средств.Здоровые добровольцы из

средств.
Здоровые добровольцы из целевой группы населения
Ограниченное количество людей
Фармакокинетика

(т.е. поглощение, обмен веществ, выведение)
Повышение дозы
70% новых препаратов проходят этот этап

Слайд 6 Клинические исследования
Фаза II: оценка эффективности препарата (и дальнейшая

Клинические исследованияФаза II: оценка эффективности препарата (и дальнейшая оценка безопасности)РандомизированноеКонтролируемоеСуррогатное меры

оценка безопасности)
Рандомизированное
Контролируемое
Суррогатное меры результата
 Короткий срок
Небольшое количество участников
22% препаратов, которые

входят в Фазу II продвигаются дальше

Слайд 7 Клинические исследования
Фаза III: Крупномасштабное исследование для подтверждения

Клинические исследования Фаза III: Крупномасштабное исследование для подтверждения эффективности и безопасности

эффективности и безопасности у большой группы населения
Сотни пациентов
Рандомизированное,

плацебо-контролируемое
Длительный срок
Оценка результатов(функция, качество жизни)
Определяет содержание упаковки и маркетинг
55% лекарств, которые поступают в фазу III успешно ее проходят
Поэтому ~ 8% лекарств, которые входят в фазу клинических испытаний одобрены FDA.

Слайд 8 Контроль
Группа сравнения, которая получает плацебо, другое лечение,

Контроль Группа сравнения, которая получает плацебо, другое лечение, или лечение не

или лечение не на всех.
Не должны быть в

соотношении 1: 1 к группе лечения (и часто не является)

Слайд 9 Команда исследователей
Главный исследователь (PI).
Обычно врач
Может иметь заместителей
В

Команда исследователейГлавный исследователь (PI).Обычно врачМожет иметь заместителей В конечном счете ответственность

конечном счете ответственность за благополучие пациентов и сбор достоверных

данных
Клинический координатор
Может быть медсестрой, врачом или другим профессионалом
Клинические оценщики
Физиотерапевт
Функциональные измерения
Медсестра
Сбор анализов
Управляет лечением

Слайд 10 Скрининг
Информированное согласие
Право
Критерии включения и исключения
Возраст, пол, тип

Скрининг Информированное согласиеПравоКритерии включения и исключенияВозраст, пол, тип и стадия заболевания,

и стадия заболевания, предыдущая история лечение, другие медицинские условия,

другие лекарства
Воспроизводимость

Слайд 11 Меры
Меры из обычной жизни пациентов, например, продолжительность или

МерыМеры из обычной жизни пациентов, например, продолжительность или функцияДругие известные меры,

функция
Другие известные меры, которые могут использоваться, например, шестиминутный тест.


Слайд 12 После исследования
Изучение собранной нформации
Решение: идти вперед к

После исследования Изучение собранной нформацииРешение: идти вперед к следующей фазеРезультаты часто

следующей фазе
Результаты часто публикуются в рецензируемых журналах
Результаты характерные для

личности
Участники часто не делятся с участниками
Постоянный доступ к препарату определяет часть успеха

Слайд 13 Почему участвовать?
Играть активную роль в исследовании и улучшении

Почему участвовать?Играть активную роль в исследовании и улучшении терапии заболевания.Регулярное наблюдениеПолучить

терапии заболевания.
Регулярное наблюдение
Получить доступ к новым методам лечения до

внедрения их в широкую практику.


Слайд 14 Исследования при миодистрофии Дюшенна

Исследования при миодистрофии Дюшенна

  • Имя файла: obzor-klinicheskih-issledovaniy.pptx
  • Количество просмотров: 82
  • Количество скачиваний: 0