Презентация на тему Кластерный подход при создании инновационных лекарственных средств

в области разработки и производства лекарственных средств

Март 2008 г.

– поручение Правительства РФ № ВЗ-12П-1366 от 06.03.2008 г. о разработке «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 года»
Июль 2009 г. – разработка Минпромторгом РФ основы «Стратегии»
Октябрь 2009 г. – утверждение «Стратегии» Минпромторгом РФ (приказ № 965 от 23.10.2009 г.)
Февраль 2011 г. – принятие ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (постановление Правительства РФ № 91 от 17.02.2011 г.)

2012 г. – размещение высокотехнологичных производств на территории РФ.
До

2017 г. – дженериковое импортозамещение, приобретение лицензий и обеспечение лекарственной независимости РФ.
До 2020 г. – разработка российских инновационных препаратов-аналогов, находящихся под патентной защитой, и разработка инновационных препаратов, не имеющих аналогов.

на инновационную модель развития фармацевтической промышленности Российской Федерации

ЗАДАЧИ ФЦП:
Технологическое

перевооружение производственных мощностей отечественной фармацевтической и меди-цинской промышленности до экспортоспособного уровня, а также государственных учреждений науки и образования и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции;

и медицин-ской промышленностью стратегически значимых ЛС, жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов, а также медицинской техники и изделий медицинского назначения с целью импортозамещения.
Вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью.
Увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с 2010 г.
Кадровое обеспечение перехода отечественной фарма-цевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития.

мировых лидеров по уровню научно-технологического развития
Мировой рынок наукоемкой продукции
Высокотехнологичная

продукция в структуре экспорта

ЛС

в РФ
(тыс. тонн в год)

Портер, профессор Гарвардской школы бизнеса, экономический консультант правительств США,

Канады, Индии, Южной Кореи, Новой Зеландии, Португалии, стран Центральной Америки:
«Кластер или промышленная группа – это группа соседствующих взаимосвязанных компаний и связанных с ними организаций, действующих в определенной сфере и характеризующихся общностью деятельности и взаимодополняющих друг друга»

кластер - это группа географически локализованных взаимосвязанных инновационных фирм

- разработчиков лекарств, производственных компаний; поставщиков оборудования, комплектующих, специализированных услуг; объектов инфраструктуры: научно-исследовательских институтов, вузов, технопарков, бизнес-инкубаторов и других организаций, дополняющих друг друга и усиливающих конкурентные преимущества отдельных компаний и кластера в целом. Отличительным признаком эффективно действующих кластеров является выход инновационной продукции».

РОССИИ


Ярославская область
Нижегородская область
Калужская область
Белгородская область
Владимирская область
Рязанская область
Свердловская

область
Новосибирская область
г. Санкт-Петербург
г. Москва

это нововведение в области техники, технологии, организации труда или

управления, основанное на использовании достижений науки и передового опыта, обеспечивающее качественное повышение эффективности производственной системы или качества продукции.
Инновация – это идея (товар, технология) внедренная в производство и представленная на рынке, которую потребитель воспринимает как совершенно новую или обладающую некоторыми уникальными свойствами.
Инновация – это внедренное новшество, обеспечивающее качественный рост эффективности процессов или продукции и востребованное рынком.

И ФАРМАЦЕВТИКЕ

Инновационные методы поиска новых биологически активных веществ и

лекарственных субстанций.
Инновационные технологии в химико-фармацевтическом производстве.
Инновационные ЛС.
Инновации в продвижении ЛС.
Инновации в управлении лекарственным обеспечением и анализе потребностей здравоохранения.
Инновации в преподавании фармакологии, подготовке научных и производственных фармацевтических кадров.

ЛС

ЭТО НОВЫЕ:

МОЛЕКУЛА

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА

ЛС
Социальная значимость заболевания.
Стоимость лечения.
Частота инвалидизации.
Эффективность и безопасность терапии.
Отсутствие возможности

терапии до разработки ЛС.
Удобство приема ЛС и режима назначения.
Клинико-экономическая эффективность.
Влияние на качество жизни.
Влияние на продолжительность жизни.
Использование ЛС по новым показаниям.
Новая комбинация ЛС.

лекарственного кластера:

Признанная в России научная школа фармакологов ВолгГМУ, широкие

научно-организационные связи.
Опыт разработки и внедрения новых лекарственных средств, патенты и научные заделы по 14 жизненно важным препаратам.
Мощный химико-технологический комплекс Волгоградской области.
Трудовые, энергетические ресурсы.
Развитая транспортная инфраструктура.
Сырьевые ресурсы для производства лекарственных средств.

ВолгГМУ в реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности

РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» - создание до конца 2015 г. «Научного центра инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством Волгоградского государственного медицинского университета». Общий объем бюджетного финансирования – 990 млн. руб. (2012-2015 г.г.).
Выполнение государственных контрактов по доклиническому исследованию инновационных ЛС (100 млн. руб., 2011-2013 г.г.)

ЦЕНТРА ВолгГМУ

Доклинические и клинические исследования российских инновационных ЛС.
Опытно-промышленное производство

лекарственных субстанций и готовых лекарственных форм.
Подготовка высококвалифицированных научных и производственных кадров.

ЦЕНТРА

Разработка комплексной системы целенаправленного поиска оригинальных фармакологических препаратов.
Изучение на

основе клеточных технологий возможных механизмов специфического и неспецифического действия и нежелательных побочных эффектов.
Использование клеточных технологий для скрининга веществ с заданными видами действия на различные мишени (мембраны, ионные каналы, механизмы внутриклеточного транспорта, экспрессию белков, рецепторные системы).

ЦЕНТРА

Разработка современных средств направленного воздействия на генетический аппарат клетки

и уровень экспрессии генов-мишеней для создания эффективной системы коррекции генетических аномалий.
Полученных на основе гибридомных технологий новых препаратов для лечения онкологических, вирусных и аутоиммунных заболеваний.
Создание аппаратно-программных комплексов для решения различных задач компьютерного поиска лекарственных веществ на основе достижений хемоинформатики, биоинформатики, геномики и протеомики.

ЦЕНТРА

Содержание и разведение лабораторных животных различных биологических видов, соответствующих

категориям - улучшенные конвенциональные (MD) и свободные от патогенной флоры (SPF), а также животных с определенной генетической характеристикой (инбредных, конгенных, гибридных, трансгенных, нокаутных).
Разработка новых поколений инновационных отечественных препаратов для лечения социально значимых заболеваний, являющихся наиболее частой причиной смертности и инвалидизации населения России.

ЦЕНТРА
Разработка наиболее важных воспроизведенных препаратов, имеющих высокий уровень доказательности,

в виде инновационных, в том числе нанотехнологических лекарственных форм (терапевтических систем с направленной доставкой, программируемым выделением и пролонгированным действием).
Организация полного цикла промышленного производства воспроизведенных препаратов, включая получение фармацевтических субстанций, с целью удовлетворения потребностей отечественного здравоохранения в этих препаратах на основе полного импортозамещения.

Научного центра ВолгГМУ