Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.


Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему ХРАНЕНИЕ В АО

Содержание

Приказ МЗСР РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
ХРАНЕНИЕ В АОПриказ 706ПП 1035ПП РФ 1148Приказ 397Приказ 377Приказ 2 Приказ МЗСР РФ  от 23.08.2010 N 706н  1. Общие положенияПриказ 706Правила устанавливают:требования к помещениям для хранения ЛС для МП 2. Общие требования к помещениямПриказ 706устройство составразмеры площадей эксплуатация оборудование 		помещений для 2. Общие требования к помещениямПриказ 706определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить 3. Общие требования к помещениямПриказ 706Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометры, 3. Общие требования к помещениямПриказ 706Размещение ЛС осуществляется с учетом:физико-химических свойств;фармакологических групп 3. Общие требования к помещениямПриказ 706Стеллажи (шкафы) для хранения ЛС должны быть 3. Общие требования к помещениямПриказ 706Хранящиеся ЛС должны быть идентифицированы с помощью 4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛСПриказ 706Хранение в ООТ и у производителейПомещения разбиваются 4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛСПриказ 706Хранение в ООТ и у производителейПомещения должны 4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛСПриказ 706Хранение в АО и у ИПВ изолированных 4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛСПриказ 706В помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций 5. Хранение ЛС в складских помещенияхПриказ 706ЛС, хранящиеся в складских помещениях, должны Защита от действия светаПриказ 706В помещениях/специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного Защита от воздействия влагиПриказ 706ФС – в прохладном месте при температуре до Защита от улетучивания и высыханияПриказ 706В прохладном месте, в герметически укупоренной таре Защита от воздействия повышенной tПриказ 706Термолабильные лекарственные средстваВ соответствии с температурным режимом, Защита от воздействия пониженной tПриказ 706ЛС, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется Защита от воздействия газов окр.средыПриказ 706Вещества, реагирующие с кислородом воздухав герметически укупоренной Хранение пахучих и красящих Приказ 706Пахучие ЛС (ФС как летучие, так и Хранение дезинфицирующих ЛСПриказ 706В герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от Хранение ЛП для МППриказ 706В соответствии с требованиями ГФ/НД, а также с Хранение ЛРСПриказ 706Нерасфасованное ЛРСв сухом (не более 50% влажности), проветриваемом помещении в Хранение огнеопасных ЛСПриказ 706отдельно от других ЛС в плотно укупоренной прочной, стеклянной Хранение взрывоопасных ЛСПриказ 706Емкости с взрывоопасными ЛС (штангласы, жестяные барабаны, склянки и Хранение НС и ПВПриказ 706В организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными Хранение СДЯВ и ЛС, подл.ПКУПриказ 706В помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами ПП РФ  от 17 декабря 2010 г. N 1035  ПП 1035ПП устанавливает, что требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и ПП РФ  от 31.12.2009 N 1148  Правила хранения НС и ПВПП 1148Правила устанавливают порядок хранения НС и ПВ, Правила хранения НС и ПВПП 1148Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется ЮЛ, Правила хранения НС и ПВПП 1148Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется в Правила хранения НС и ПВПП 1148 Правила хранения НС и ПВПП 1148 Правила хранения НС и ПВПП 1148Запасы НС и ПВ, зарегистрированных в установленном Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 1 категорииСистема охранной сигнализации (не менее Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 1 категорииОконные конструкции – 3-й класс Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 2 категорииСистема охранной сигнализации (не менее Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 3 категорииОборудуются входной металлической дверью, деревянной Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 4 категорииНС и ПВ хранятся в Правила хранения НС и ПВПП 1148НС и ПВ, находящиеся на хранении в Правила хранения НС и ПВПП 1148В целях обеспечения сохранности НС, ПВ и Правила хранения НС и ПВПП 1148После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы Правила хранения НС и ПВПП 1148Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.05.2005 N 330 Приказ Минздравсоцразвития РФ  от 16.05.2011 N 397н  Условия хранения НС и ПВП 397нТребования определяют особенности храненияНС и ПВ, включенных Условия хранения НС и ПВП 397нАО,МО,ООТ – НС и ПВ для парентерального, Условия хранения НС и ПВП 397нХранение НС и ПВ, используемых в течение Условия хранения НС и ПВП 397нЗапрещается хранение в МО НС и ПВ, Условия хранения НС и ПВП 397нДопускается хранение НС и ПВ, требующих защиты Условия хранения НС и ПВП 397нНедоброкачественные НС и ПВ, выявленные в АО, Приказ МЗ РФ  от 13 ноября 1996 г. N 377 Хранение медицинских изделийП 377Приказ 377 устанавливает требования к организации хранения в АО:Резиновых Приказ МЗСР РФ  от 09.01.2007 г. N 2  НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИП 2Приказ утверждает согласованные с Минэкономразвития нормы естественной убыли при НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИП 2 НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИП 2К нормам естественной убыли, предусмотренным настоящим приложением, не следует
Слайды презентации

Слайд 2 Приказ МЗСР РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении

Приказ МЗСР РФ от 23.08.2010 N 706н

Правил хранения лекарственных средств"


Слайд 3 1. Общие положения
Приказ 706
Правила устанавливают:
требования к помещениям для

1. Общие положенияПриказ 706Правила устанавливают:требования к помещениям для хранения ЛС для

хранения ЛС для МП (далее - ЛС),
условия хранения

ЛС

Правила распространяются на
производителей ЛС,
организации оптовой торговли ЛС,
аптечные организации,
медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере обращения ЛС,
индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

Слайд 4 2. Общие требования к помещениям
Приказ 706
устройство
состав
размеры площадей

2. Общие требования к помещениямПриказ 706устройство составразмеры площадей эксплуатация оборудование 		помещений


эксплуатация
оборудование


помещений для хранения ЛС
должны обеспечивать их сохранность


Слайд 5 2. Общие требования к помещениям
Приказ 706
определенные температура и

2. Общие требования к помещениямПриказ 706определенные температура и влажность воздуха, позволяющие

влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение ЛС
наличие кондиционеров и

другого оборудования, позволяющим обеспечить хранение ЛС, либо форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми
наличие стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников
отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.




в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей


Слайд 6 3. Общие требования к помещениям
Приказ 706
Наличие приборов для

3. Общие требования к помещениямПриказ 706Наличие приборов для регистрации параметров воздуха

регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (в т.ч. электронные) или

психрометры),
которые сертифицированы, калиброваны и подвергаются поверке





Ежедневная регистрация показаний в специальном журнале или карте регистрации (срок хранения – 1 год)



≥ 3 м

≥ 3 м

1,5-1,7 м


Слайд 7 3. Общие требования к помещениям
Приказ 706
Размещение ЛС осуществляется

3. Общие требования к помещениямПриказ 706Размещение ЛС осуществляется с учетом:физико-химических свойств;фармакологических

с учетом:
физико-химических свойств;
фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
способа

применения (внутреннее, наружное);
агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

Отдельно (в технически укрепленных помещениях) хранятся:
наркотические и психотропные лекарственные средства
сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства




Слайд 8 3. Общие требования к помещениям
Приказ 706
Стеллажи (шкафы) для

3. Общие требования к помещениямПриказ 706Стеллажи (шкафы) для хранения ЛС должны

хранения ЛС должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить:
доступ

к ЛС,
свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств,
стеллажей, стен, пола для уборки.
Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения ЛС, должны быть идентифицированы.




Слайд 9 3. Общие требования к помещениям
Приказ 706
Хранящиеся ЛС должны

3. Общие требования к помещениямПриказ 706Хранящиеся ЛС должны быть идентифицированы с

быть идентифицированы с помощью стеллажной карты:
наименование ЛС,
форма выпуска

и дозировка,
номер серии,
срок годности,
производитель ЛС.
Допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Необходимо вести учет ЛС с ограниченным сроком годности и контроль за своевременной их реализацией с использованием
компьютерных технологий,
стеллажных карт
либо журналов учета сроков годности.

При выявлении ЛС с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп ЛС в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.


Слайд 10 4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛС
Приказ 706
Хранение в ООТ

4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛСПриказ 706Хранение в ООТ и у производителейПомещения

и у производителей
Помещения разбиваются на отсеки с пределом огнестойкости

строительных конструкций не менее 1 часа по принципу однородности в соответствии с физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки.
Допускается содержать в производственных и иных помещениях необходимое для фасовки и изготовления ЛП на одну рабочую смену количество.
Полы должны иметь твердое, ровное покрытие, обеспечивающее удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.


Слайд 11 4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛС
Приказ 706
Хранение в ООТ

4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛСПриказ 706Хранение в ООТ и у производителейПомещения

и у производителей
Помещения должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми

стеллажами и поддонами.
Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м.
Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

Слайд 12 4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛС
Приказ 706
Хранение в АО

4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛСПриказ 706Хранение в АО и у ИПВ

и у ИП
В изолированных помещениях, оборудуемых средствами автоматической пожарной

защиты и сигнализацией
Вне этих помещений допускается хранение ФС, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, до 10 кг во встроенных несгораемых шкафах.
Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.
Вне помещений допускается хранение взрывоопасных ЛП (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах.


Слайд 13 4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛС
Приказ 706
В помещения для

4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛСПриказ 706В помещения для хранения огнеопасных фармацевтических

хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС запрещается входить

с открытыми источниками огня.

Слайд 14 5. Хранение ЛС в складских помещениях
Приказ 706
ЛС, хранящиеся

5. Хранение ЛС в складских помещенияхПриказ 706ЛС, хранящиеся в складских помещениях,

в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на

подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение ЛС на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с ЛС в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых ЛС, но составлять не менее 150 кв. м, включая:
зону приемки ЛС;
зону для основного хранения ЛС;
зону экспедиции;
помещения для ЛС, требующих особых условий хранения.



Слайд 15 Защита от действия света
Приказ 706
В помещениях/специально оборудованных местах,

Защита от действия светаПриказ 706В помещениях/специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от

обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
ФС – в

таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.
Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
ЛП, упакованные в первичную и вторичную упаковку, – в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков)




Слайд 16 Защита от воздействия влаги
Приказ 706
ФС – в прохладном

Защита от воздействия влагиПриказ 706ФС – в прохладном месте при температуре

месте при температуре до + 15 (прохладное место), в

плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
ФС с выраженными гигроскопическими свойствами – в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.

Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение ЛС в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке.





Слайд 17 Защита от улетучивания и высыхания
Приказ 706
В прохладном месте,

Защита от улетучивания и высыханияПриказ 706В прохладном месте, в герметически укупоренной

в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ

материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями ГФ/НД.



Слайд 18 Защита от воздействия повышенной t
Приказ 706
Термолабильные лекарственные средства
В

Защита от воздействия повышенной tПриказ 706Термолабильные лекарственные средстваВ соответствии с температурным

соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной

(потребительской) упаковке ЛС в соответствии с требованиями нормативной документации.


Слайд 19 Защита от воздействия пониженной t
Приказ 706
ЛС, физико-химическое состояние

Защита от воздействия пониженной tПриказ 706ЛС, физико-химическое состояние которых после замерзания

которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до

комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)
в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛС в соответствии с требованиями нормативной документации.

Замерзание препаратов инсулина не допускается


Слайд 20 Защита от воздействия газов окр.среды
Приказ 706
Вещества, реагирующие с

Защита от воздействия газов окр.средыПриказ 706Вещества, реагирующие с кислородом воздухав герметически

кислородом воздуха
в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для

газов, по возможности заполненной доверху.



Слайд 21 Хранение пахучих и красящих
Приказ 706
Пахучие ЛС (ФС

Хранение пахучих и красящих Приказ 706Пахучие ЛС (ФС как летучие, так

как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным

запахом) – в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

Красящие ЛС (ФС, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) – в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
Для работы с красящими ЛС для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.



Слайд 22 Хранение дезинфицирующих ЛС
Приказ 706
В герметично укупоренной таре в

Хранение дезинфицирующих ЛСПриказ 706В герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали

изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и

металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.



Слайд 23 Хранение ЛП для МП
Приказ 706
В соответствии с требованиями

Хранение ЛП для МППриказ 706В соответствии с требованиями ГФ/НД, а также

ГФ/НД, а также с учетом свойств веществ, входящих в

их состав.
При хранении в шкафах, на стеллажах или полках ЛП для МП во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.
Организации и ИП должны осуществлять хранение ЛП для МП в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного ЛП.




Слайд 24 Хранение ЛРС
Приказ 706
Нерасфасованное ЛРС
в сухом (не более 50%

Хранение ЛРСПриказ 706Нерасфасованное ЛРСв сухом (не более 50% влажности), проветриваемом помещении

влажности), проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
РС, содержащее эфирные

масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.
ЛРС должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ.
Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.
ЛРС, включенное в списки СДЯВ – в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

Расфасованное ЛРС
на стеллажах или в шкафах

Слайд 25 Хранение огнеопасных ЛС
Приказ 706
отдельно от других ЛС в

Хранение огнеопасных ЛСПриказ 706отдельно от других ЛС в плотно укупоренной прочной,

плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить

испарение жидкостей из сосудов.
Не допускается хранение у отопительных приборов (>1 м).
На рабочих местах – в количествах, не превышающих сменную потребность, в плотно закрытых емкостях.
Не допускается хранение в полностью заполненной таре. Степень заполнения – не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.
Не допускается совместное хранение с минеральными кислотами (особенно серной и азотной), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).


Слайд 26 Хранение взрывоопасных ЛС
Приказ 706
Емкости с взрывоопасными ЛС (штангласы,

Хранение взрывоопасных ЛСПриказ 706Емкости с взрывоопасными ЛС (штангласы, жестяные барабаны, склянки

жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во

избежание попадания паров этих средств в воздух.
Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ
Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте.
При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение.
Запрещается хранение взрывоопасных ЛС с кислотами и щелочами.



Слайд 27 Хранение НС и ПВ
Приказ 706
В организациях в изолированных

Хранение НС и ПВПриказ 706В организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных

помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и

в местах временного хранения при соблюдении требований согласно НД:

ПП РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.03.2014) "О порядке хранения НС, ПВ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения НС, ПВ и их прекурсоров")
Приказ МЗСР РФ от 16.05.2011 N 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для МП, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли ЛС»


Слайд 28 Хранение СДЯВ и ЛС, подл.ПКУ
Приказ 706
В помещениях, оборудованных

Хранение СДЯВ и ЛС, подл.ПКУПриказ 706В помещениях, оборудованных инженерными и техническими

инженерными и техническими средствами охраны, аналогично НС и ПВ.
Допускается

хранение в одном технически укрепленном помещении СДЯВ, находящихся под международным контролем, и НСПВ.
Хранение СДЯВ должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

Хранение СДЯВ, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Прочие ЛС, подлежащие ПКУ, – в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.



Слайд 29 ПП РФ от 17 декабря 2010 г. N

ПП РФ от 17 декабря 2010 г. N 1035

1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны

объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений"

Слайд 30 ПП 1035
ПП устанавливает, что требования к оснащению инженерно-техническими

ПП 1035ПП устанавливает, что требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов

средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность,



связанная с оборотом НС, ПВ и внесенных в список I перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности,

устанавливаются МВД РФ совместно с ФСКН.



Слайд 31 ПП РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения

ПП РФ от 31.12.2009 N 1148

НС, ПВ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения НС,

ПВ и их прекурсоров")

Слайд 32 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Правила устанавливают порядок

Правила хранения НС и ПВПП 1148Правила устанавливают порядок хранения НС и

хранения

НС и ПВ, включенных в перечень НС, ПВ

и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный ПП РФ N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества),

а также прекурсоров НС и ПВ, внесенных в список I указанного перечня (далее - прекурсоры).


Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)


Слайд 33 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Хранение НС, ПВ

Правила хранения НС и ПВПП 1148Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется

и прекурсоров осуществляется ЮЛ, имеющими лицензию на осуществление деятельности

по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
с указанием (в приложении) работ и услуг по хранению НС, ПВ и прекурсоров.



Слайд 34 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Хранение НС, ПВ

Правила хранения НС и ПВПП 1148Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется

и прекурсоров осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными

и техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров).

К местам временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях, относятся посты среднего медицинского персонала МО, укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят НС и ПВ, и др.


Слайд 35 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148

Правила хранения НС и ПВПП 1148

Слайд 36 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148

Правила хранения НС и ПВПП 1148

Слайд 37 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Запасы НС и

Правила хранения НС и ПВПП 1148Запасы НС и ПВ, зарегистрированных в

ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве

ЛС, предназначенных для МП, определяются ЮЛ на основании установленных МЗРФ нормативов для расчета потребности в указанных ЛС.

Запасы НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС для ветеринарного применения, определяются ЮЛ на основании установленных Министерством сельского хозяйства РФ нормативов для расчета потребности в указанных ЛС для ветеринарного применения.

Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"


Слайд 38 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Помещения 1 категории
Система

Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 1 категорииСистема охранной сигнализации (не

охранной сигнализации (не менее 3 рубежей защиты) и тревожной

сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения вневедомственной охраны полиции, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.
Входная дверь – металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты не ниже 3-го. Имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты.
Дверной проем защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством (класс защиты не ниже 2-го), изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.



Слайд 39 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Помещения 1 категории
Оконные

Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 1 категорииОконные конструкции – 3-й

конструкции – 3-й класс защиты. С внутренней стороны или

между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.
НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
Допускается хранение НС, ПВ и прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов НС, ПВ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).


Слайд 40 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Помещения 2 категории
Система

Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 2 категорииСистема охранной сигнализации (не

охранной сигнализации (не менее 2 рубежей защиты) и тревожной

сигнализации с выводом сигналов на пульт -//- (см. 1 кат.).
Входная дверь - … (аналогично 1 кат.).
Дверной проем- … (аналогично 1 кат.).
Оконные конструкции 1-го и последнего этажей - … (аналогично 1 кат.).


НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах (аналогично 1 кат.).


Слайд 41 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Помещения 3 категории
Оборудуются

Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 3 категорииОборудуются входной металлической дверью,

входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон

листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.
НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.
Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.



Слайд 42 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Помещения 4 категории
НС

Правила хранения НС и ПВПП 1148Помещения 4 категорииНС и ПВ хранятся

и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к

полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому.
Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.


В местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах

Слайд 43 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
НС и ПВ,

Правила хранения НС и ПВПП 1148НС и ПВ, находящиеся на хранении

находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в

местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций
ПП РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ"

Прекурсоры, находящиеся на хранении в помещениях 1-й и 3-й категорий, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций
ПП РФ от 9 июня 2010 г. N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с их оборотом"

Слайд 44 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
В целях обеспечения

Правила хранения НС и ПВПП 1148В целях обеспечения сохранности НС, ПВ

сохранности НС, ПВ и прекурсоров помещения подлежат охране.
Охрана помещений

1-й и 2-й кат. осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны полиции, организацией, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраной ФОИВ и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
Охрана помещений 3-й и 4-й кат. осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо ЮЛ, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности.



Слайд 45 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
После окончания рабочего

Правила хранения НС и ПВПП 1148После окончания рабочего дня сейфы, металлические

дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и

сдаются под охрану (за искл. помещений, имеющих круглосуточный режим работы)
Приказом руководителя ЮЛ назначаются лица, ответственные за хранение НС, ПВ и прекурсоров, допущенные к работе с НС, ПВ и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.
Ответственность за организацию хранения НС, ПВ и прекурсоров возлагается на руководителя ЮЛ либо уполномоченное им должностное лицо.


Слайд 46 Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148
Приказ Минздравсоцразвития РФ

Правила хранения НС и ПВПП 1148Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.05.2005 N

от 13.05.2005 N 330 "О Перечне должностей медицинских и фармацевтических

работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам"
Заведующий аптечной организацией
Заместитель заведующего аптечной организацией
Заведующий отделом аптечной организации
Заместитель заведующего отделом аптечной организации
Провизор аптечной организации
Фармацевт аптечной организации.


Слайд 47 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н

специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных

в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для МП, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"

Слайд 48 Условия хранения НС и ПВ
П 397н
Требования определяют особенности

Условия хранения НС и ПВП 397нТребования определяют особенности храненияНС и ПВ,

хранения

НС и ПВ, включенных в перечень НС, ПВ и

их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный ПП РФ N 681,

в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и ООТ ЛС.

Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)


Слайд 49 Условия хранения НС и ПВ
П 397н
АО,МО,ООТ – НС

Условия хранения НС и ПВП 397нАО,МО,ООТ – НС и ПВ для

и ПВ для парентерального, внутреннего и наружного применения должны

храниться раздельно.
АО,МО – на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов должны быть вывешены списки хранящихся НС и ПВ с указанием их ВРД и ВСД.
МО – в местах хранения НС и ПВ размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.
АО – хранение ФС НС и ПВ должно осуществляться в штанглазах с указанием ВРД и ВСД



Слайд 50 Условия хранения НС и ПВ
П 397н
Хранение НС и

Условия хранения НС и ПВП 397нХранение НС и ПВ, используемых в

ПВ, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах

и рецептурных отделах АО, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов.
По истечении рабочего дня НС и ПВ должны быть возвращены на место основного хранения.



Слайд 51 Условия хранения НС и ПВ
П 397н
Запрещается хранение в

Условия хранения НС и ПВП 397нЗапрещается хранение в МО НС и

МО НС и ПВ, изготовленных АО, в случае отсутствия

этикетки, имеющей надпись черной краской "Яд" и содержащей:
обозначения "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли" и т.д.;
название или номер аптечного учреждения, изготовившего лекарственное средство;
наименование отделения (кабинета) лечебно-профилактического учреждения;
состав лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно-профилактического учреждения;
дату изготовления, номер анализа, срок годности;
подписи лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптечного учреждения.


Слайд 52 Условия хранения НС и ПВ
П 397н
Допускается хранение НС

Условия хранения НС и ПВП 397нДопускается хранение НС и ПВ, требующих

и ПВ, требующих защиты от повышенной t, в АО,

МО, научно-исследовательских, учебных организациях и ООТ ЛС:
в помещениях 1-й и 2-й кат. - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях 3-й категории - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Места хранения НС и ПВ необходимо оборудовать приборами учета температуры.



Слайд 53 Условия хранения НС и ПВ
П 397н
Недоброкачественные НС и

Условия хранения НС и ПВП 397нНедоброкачественные НС и ПВ, выявленные в

ПВ, выявленные в АО, МО или ООТ ЛС, а

также НС и ПВ, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.


Слайд 54 Приказ МЗ РФ от 13 ноября 1996 г.

Приказ МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. N 377

N 377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных

учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения"

Слайд 55 Хранение медицинских изделий
П 377
Приказ 377 устанавливает требования к

Хранение медицинских изделийП 377Приказ 377 устанавливает требования к организации хранения в

организации хранения в АО:
Резиновых изделий
Пластмассовых изделий
Перевязочных средств и

вспомогательного материала
Изделий медицинской техники

Слайд 56 Приказ МЗСР РФ от 09.01.2007 г. N 2 "Об

Приказ МЗСР РФ от 09.01.2007 г. N 2

утверждении норм естественной убыли при хранении ЛС в аптечных

учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС и учреждениях здравоохранения"

Слайд 57 НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ
П 2
Приказ утверждает согласованные с Минэкономразвития

НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИП 2Приказ утверждает согласованные с Минэкономразвития нормы естественной убыли

нормы естественной убыли при хранении ЛС в АО, ООТ

ЛС и учреждениях здравоохранения согласно приложению.
Норма естественной убыли при хранении является допустимой величиной безвозвратных потерь (естественной убыли), которую следует определять за время хранения ЛС (ангро) путем сопоставления их массы с массой ЛС, фактически принятых на хранение.

 


Слайд 58 НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ
П 2

НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИП 2

Слайд 59 НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ
П 2
К нормам естественной убыли, предусмотренным

НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИП 2К нормам естественной убыли, предусмотренным настоящим приложением, не

настоящим приложением, не следует относить:
технологические потери (потери при изготовлении

ЛС, ВАЗ и фасовке, отмеривании и отвешивании ЛС);
потери от брака ЛС;
потери ЛС при их хранении, вызванные нарушением требований стандартов, технических и технологических условий, правил технической эксплуатации, повреждением тары, несовершенством средств защиты от потерь и состоянием применяемого технологического оборудования;
потери при ремонте или профилактике применяемого для хранения технологического оборудования;
потери при внутрискладских операциях;
аварийные потери.
Нормы естественной убыли являются предельными и применяются только в случае фактической недостачи лекарственных средств (ангро).


  • Имя файла: hranenie-v-ao.pptx
  • Количество просмотров: 90
  • Количество скачиваний: 0