Слайд 2
розничная торговля ЛП,
отпуск ЛП,
хранение ЛС,
изготовление
ЛП,
перевозка ЛП
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081
«О
ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
(с изменениями и дополнениями)
Аптечные
организации;
ИП, имеющие
лицензию на
фармацевтическую
деятельность
РАБОТЫ (УСЛУГИ), составляющие фармацевтическую деятельность
Слайд 3
Закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«ОБ ОБРАЩЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
(с изменениями
и дополнениями)
лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности;
федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС;
выборочный контроль качества ЛС.
Ст. 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения ЛС
осуществляет
Росздравнадзор
Слайд 4
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г.
№ 1081
«О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Соблюдение лицензионных требований:
правила отпуска ЛП
Нарушения правил
отпуска ЛП являются грубыми нарушениями лицензионных требований
Слайд 5
Росздравнадзор
Федеральный государственный
надзор в сфере обращения ЛС
Приказ МЗ РФ
от
26.12.2016. № 998н
Приказ МЗ РФ
от 26.12.2016. № 999н
Слайд 6
отпуск без рецептов препаратов рецептурного отпуска,
предложение дорогостоящих ЛП при наличии более дешевых,
отказ
в выдаче ЛП при отсутствии сдачи,
отсутствие ЛП, включенных в минимальный ассортимент,
нарушение условий хранения ЛП,
грубое отношение к пациентам.
(Письмо Минздрава России, Росздравнадзора
от 06.08.2015 г. № 04И-1270/15)
Росздравнадзор информирует:
Обращения (жалобы) на качество обслуживания
в аптечных организациях
Слайд 7
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н
«ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
VII. Реализация товаров аптечного ассортимента
53. Розничная торговля товарами аптечного ассортимента включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование.
Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию допускается выделение специальной зоны, в том числе для ожидания потребителей, с установкой или обозначением специальных ограничителей, организацией сидячих мест.
Слайд 8
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РФ от 07.02.1992 г. №
2300-1
«О ЗАЩИТЕ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ»
(с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от
19.01.1998 г. № 55
"Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (с изменениями и дополнениями)
Гл. VIII. Особенности продажи лекарственных препаратов и
медицинских изделий (в ред. Постановления Правительства РФ от 05.01.2015 № 6)
Контроль за соблюдением Правил продаж осуществляется Роспотребнадзором (п.142 Постановления Правительства № 55)
Слайд 9
Ст. 55.
правила отпуска ЛП утверждаются уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Закон РФ № 61-ФЗ
«ОБ
ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
* Приказ Минздравсоцразвития РФ
от 14.12.2005. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями) ОТМЕНЕН;
*Приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОТПУСКА ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ КРОМЕ МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВ НС, ПВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ДРУГИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА» (с изменениями и дополнениями);
ПРИКАЗ МЗ РФ от 31.08.2016 г. N 647н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Приказ МЗ РФ от 20.12.2012. № 1175н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ ИВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ» (с изменениями и дополнениями);
Приказ МЗ РФ от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (с изменениями и дополнениями);
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 (в ред. Приказа МЗ от 26.02.2013 г. № 94н)
Слайд 10
категории отпуска лекарственных препаратов:
по рецепту
без рецепта
по требованиям медицинской организации
Продажа ЛП производится на
основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также
без рецептов в соответствии с инструкцией по применению ЛП
(п. 76. Постановления Правительства РФ
от 19.01.1998 г. № 55 )
Использование ЛП :
самолечение (самопомощь)
амбулаторное лечение
в медицинской организации
(стационаре )
Слайд 11
Медицинские работники обязаны:
назначать лекарственные препараты и
выписывать их
на рецептурных бланках
(за исключением ЛП отпускаемых без рецепта
на ЛП)
в порядке, установленном уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти
(п. 4. ч. 2. ст. 73. ФЗ РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ
«ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»)
Медицинские работники не вправе:
выписывать ЛП, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование ЛП, медицинского изделия
(п. 6., ч. 1. Ст. 74. ФЗ РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ)
Слайд 12
Приказ Минздрава РФ
от 20.12.2012. № 1175н
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И
ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ
БЛАНКОВ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,
ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ,
ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ»
в редакции Приказов Минздрава России
от 30.06.2015 г. N 386н,
от 21.04.2016 г. N 254н
порядок назначения и выписывания ЛП (Приложение N 1);
ФОРМЫ рецептурных бланков (Приложение N 2);
порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения (Приложение N 3)
Письмо Минздрава России от 17.12.2015 г. N 17-9/10/2-7699
Письмо Минздрава РФ от 17.10.2013 г. № 25-4/10/2-7719
Слайд 13
Форма № 148-1/у-88
Форма № 107-1/у (бланки могут изготавливаться
при
помощи компьютерных технологий)
Форма № 148-1/у-04(л)
Форма № 148-1/у-06(л)
Приказ Минздрава РФ от 01.08.2012 г. № 54н
в редакции Приказа от 21.04.2016 г. N 254н
Форма № 107/у-НП Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество
Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н
в редакции Приказов МЗ от 30.06.2015 г. N 386н,
от 21.04.2016 г. N 254н
Формы рецептурных бланков
Слайд 14
ЛП отпускаемые по рецепту врача в аптеках, аптечных
пунктах
форма
№ 107-1/у
форма
№ 107/у-НП
НС списка II , за
исключением ТТС
Остальные ЛП рецептурного отпуска
Хранение рецепта 5 лет
Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании;
Журнал информационной работы с МО о порядке обеспечения отдельных категорий граждан ЛП...
ПКУ ЛП Журнал
Приказ МЗ РФ № 378н от 17.07. 2013 г.
ПКУ ЛП Журнал
ПП РФ № 644 от 04.11.2006 г.
ЛП, обладающие анаболической активностью
форма
№ 148-1/у-04(л)
№ 148-1/у-06(л)
ЛП отпускаемые бесплатно,
со скидкой
ЛП, подлежащие ПКУ,
Приказ МЗ РФ № 183н
от 22.04.2014. Перечень
форма
№ 148-1/у-88
Хранение рецепта 3 года
Хранение рецепта 5 лет
Хранение рецепта на ПВ списка III 5 лет
Вернуть больному;
Погасить штампом
«Лекарство отпущено»
ЛП по рецепту
Журнал учета дефектуры
Отсутствие ЛП
Слайд 15
Фармацевтическая экспертиза рецепта на ЛП
рецепт
Таксировка
рецепта
Оплата рецепта
Отметка об отпуске ЛП
Информирование о ЛП
Рецепт
Погасить
штампом
«Рецепт
недействителен»,
Зарегистрировать в
Журнале регистрации
неправильно
выписанных рецептов
Варианты:
- Вернуть больному
- Погасить штампом
«Лекарство отпущено»
- Оставить в аптеке
на хранение
Проверить соответствие требованиям оформления:
Соответствие формы рецептурного бланка
Наличие обязательных и дополнительных реквизитов
Правомочие лица выписавшего рецепт
Правильность оформления рецепта и способа применения ЛП
Дозировки ЛП
Нормы отпуска ЛП (если установлены)
Срок действия рецепта
Рецепт
Не
соответствует
Слайд 16
6. Запрещается выписывать рецепты:
при отсутствии медицинских показаний;
на ЛП,
не зарегистрированные на территории РФ;
на ЛП, которые в соответствии
с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
на наркотические и психотропные ЛП списка II для лечения наркомании;
индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические и психотропные ЛП списка II и III .
Приложение N 1
Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н
Слайд 17
Мифепристон, таблетки
Государственный реестр
лекарственных средств
Нарушения
используются только в медицинских организациях
Слайд 18
Государственный реестр
лекарственных средств
Нарушения
Мизопростол, таб.
Слайд 19
Безрецептурный отпуск ЛП является формой лекарственного обслуживания населения,
когда решение о выборе конкретного ЛП, о необходимости его
приобретения и применения принимает сам потребитель (пациент) с участием фармацевтического работника.
Указания на вторичной (потребительской) упаковке!
функция фармацевтических работников:
информирование о рациональном применении ЛП в целях ответственного самолечения
(ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н)
Слайд 20
Приветствие
Умение оценивать невербальные признаки состояния покупателя (пациента)
Выявление потребностей
покупателя ЛП, др. товаров аптечного ассортимента
Цель применения -
лечение
Цель применения - профилактика
Хранение ЛП
в домашних условиях
Парафармацевтические средства
Врач
Безопасность ЛП
Побочные эффекты
Противопоказания
Расчет, выдача ЛП
Выяснить у пациента: все ли понятно!
принимаемые ЛП; продукты питания,; БАДы, алкоголь и др.
Группы риска;
Длительность лечения;
Вождение автомобилем, др.
Удобство приема,
Цена
разовая и суточная дозы;
частота,
время (утром, на ночь),
длительность
Легкое недомогание (самопомощь)
Выяснение симптомов недомогания
Алгоритм продажи ЛП безрецептурного отпуска, др. товаров АА
Имеющиеся медицинские показания
ЛП безрецептурного отпуска
Получение информации от пациента
о принимаемых ЛП
Возраст (дети), пол, беременность/лактация (группы риска)
Взаимодействия
Предупреждения
Перед приемом ознакомиться с инструкцией на ЛП!
Лекарственная форма
Способ применения,
рациональное применение
недомогания, требующие консультации врача
Слайд 21
Группы риска развития нежелательных реакций при применении ЛП:
дети;
лица пожилого возраста;
женщины беременные, период
лактации;
лица с почечной, печеночной недостаточностью;
лица с хроническими заболеваниями (астма, сердечно-сосудистые заболевания и др.);
пациенты, у которых ранее наблюдались нежелательные реакции;
лица с вредными привычками (курение, злоупотребление алкоголем, прием наркотиков, др.).
Слайд 22
6. Аптечные организации, ИП, имеющие лицензию на фармацевтическую
деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый
в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи
Закон РФ «Об обращении лекарственных средств»
РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РФ от 26.12.2015 г. N 2724-р
(Приложение № 4)
Минимальный ассортимент ЛП,
необходимых для оказания медицинской помощи
I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных
с правом изготовления асептических ЛП)
II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя
( п. 5 о) Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н)
Ст. 55. Порядок розничной торговли ЛП
Слайд 23
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н
«ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
Для вновь нанятых работников в соответствии с локальными актами субъекта розничной торговли внедряется программа адаптации и регулярно проверяются квалификация, знания, опыт таких работников.
Программа адаптации включает в том числе:
а) вводный инструктаж при приеме на работу;
б) подготовку (инструктаж) на рабочем месте (первичный и повторный);
в) актуализацию знаний:
законодательства РФ в сфере обращении ЛС и охране здоровья граждан, защите прав потребителей;
правил личной гигиены;
по порядку оказания фармацевтических услуг, в том числе фармацевтического консультирования и применения медицинских изделий в домашних условиях;
г) развитие коммуникативных навыков и предотвращение конфликтов;
д) инструктаж по технике безопасности и охране труда.
Слайд 24
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н
«ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
17. Руководитель обеспечивает проведение по утвержденному им
плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам:
а) правила отпуска ЛП для медицинского применения;
б) правила отпуска наркотических, психотропных веществ ЛС;
в) правила отпуска ЛП, подлежащих ПКУ, правила ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
г) правила отпуска ЛП, содержащих малые количества наркотических средств;
д) порядок хранения рецептов;
е) соблюдение требований о наличии минимального ассортимента;
ж) соблюдение требований надлежащей практики хранения и перевозки ЛП;
з) применение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЛП , включенные в перечень ЖНВЛП …;
Слайд 25
ПРИКАЗ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н
и) соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами
аптечного ассортимента;
к) соблюдение ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности;
л) совершенствование знаний о ЛП, в том числе воспроизведенных ЛП, взаимозаменяемых ЛП, умение представлять сравнительную информацию по ЛП и ценам, в том числе ЛП ценового сегмента, о новых ЛП, лекарственных формах ЛП, показаниях к применению ЛП;
м) методы обработки данных, полученных от покупателей по вопросам применения ЛП, выявленным в процессе применения, побочным действиям, доведение этой информации до заинтересованных лиц;
н) соблюдение требований по охране труда.
Продолжение слайда
Слайд 26
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
Министерство здравоохранения Код
формы по ОКУД
Российской Федерации
Код учреждения по ОКПО
Медицинская документация
Наименование (штамп) Форма N 107-1/у
медицинской организации Утверждена приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012г.N 1175н
--------------------------------------------------------------------
РЕЦЕПТ
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
"__" ___________ 20__ г.
__________________________________________________________________
Ф.И.О. пациента __________________________________________________
Возраст _____________________________________________________
Ф.И.О. лечащего врача ____________________________________________
руб.|коп.| Rp.
....................................................................
....................................................................
--------------------------------------------------------------------
руб.|коп.| Rp.
....................................................................
....................................................................
--------------------------------------------------------------------
руб.|коп.| Rp.
....................................................................
....................................................................
--------------------------------------------------------------------
Подпись и личная печать
лечащего врача М.П.
Рецепт действителен в течение 60 дней, 1 года (_____________)
(ненужное зачеркнуть) (указать количество месяцев)
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Код формы по ОКУД 3108805
Медицинская документация
Наименование (штамп) Форма N 148-1/у-88
медицинской организации Утверждена приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
-----------------------------------------------------------------
┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐ ┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐
Серия │ ││ ││ ││ │ N │ ││ ││ ││ │
└─┘└─┘└─┘└─┘ └─┘└─┘└─┘└─┘
РЕЦЕПТ
"__" ______________ 20__ г.
(дата выписки рецепта)
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть) _________________________________________________________________
Ф.И.О. пациента ________________________________________________
(полностью)
Возраст _________________________________________________________
Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента ____________
(истории развития ребенка) ______________________________________
_________________________________________________________________
Ф.И.О. лечащего врача ___________________________________________
(полностью)
Руб. Коп. Rp:
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
.................................................................
-----------------------------------------------------------------
Подпись и личная печать
лечащего врача М.П.
Рецепт действителен в течение 15 дней
Правила отпуска лекарственных препаратов
Иванова Т.Е.
Преподаватель СПХФА (фармацевтический техникум)
Слайд 27
Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 сентября 2017
вступил
в силу -22.09.17
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля
2017 г. № 403н
“Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”
Слайд 28
Признать утратившими силу:
приказ МЗ РФ от 14 декабря
2005 г. № 785 “О Порядке отпуска лекарственных средств”
приказ Минздравсоцразвития
от 12 февраля 2007 г. № 109 “О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785”
Слайд 29
Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для
медицинского применения
Лицензия на фарм. деятельность
По рецептам, без
рецепта, по требованиям
аптеками; аптечными пунктами, аптечными киосками; ИП имеющими лицензию на ФД
ИП - за исключением отпуска НС и ПВ
Отпуск НП и ПП по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
Отпуск ИБЛП по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.
Слайд 30
Отпуск по рецептам
№ 107/у-НП
№ 148-1/у-88
№ 107-1/у
№ 148-1/у-04 (л) или № 148-1/у-06 (л)
Отпуск
лекарственных препаратов без рецептов осуществляется в соответствии с инструкциями
по их медицинскому применению
Слайд 31
Сроки:
Срок действия рецепта - в течение указанного в
рецепте срока его действия
Отсроченное обслуживание
Statim -в течение одного
рабочего дня со дня обращения
Cito- в течение двух рабочих дней
входящий в минимальный ассортимент- в течение пяти рабочих дней
бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент- в течение десяти рабочих дней
Слайд 32
Сроки:
назначаемые по решению врачебной комиссии- в течение пятнадцати
рабочих дней
с истекшим сроком действия - на отсроченном
обслуживании без его переоформления
Слайд 33
Отпускаемые количества и дозировки:
В количестве, указанном в рецепте
Пациентам, с хроническим течением болезни
Установлены предельно допустимое или рекомендованное
количество для выписывания на один рецепт
Отличие в дозировке
Слайд 34
Упаковка
в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка
которых должна отвечать требованиям № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”и
№ 3-ФЗ “О наркотических средствах и психотропных веществах”
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.
Нарушение вторичной упаковки и отпуск в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной упаковке.
предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению
Слайд 35
Оформление отпуска по рецепту
Отметка на рецепте об
отпуске лекарственного препарата с указанием:
наименования аптечной организации (фамилии, имени,
отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);
торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника при отпуске
реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат
фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;
даты отпуска лекарственного препарата.
Слайд 36
«Хроническому пациенту»
рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с
отметкой
в случае приобретения количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству,
указанному в рецепте или по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп “Лекарственный препарат отпущен”
рецепт возвращается пациенту
Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту по согласованию с медицинским работником
Слайд 37
При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка
II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется печать
аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).
Слайд 38
МИБП
на рецепте или корешке рецепта указывается точное время
(в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
Отпуск осуществляется при
наличии у покупателя специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.
Слайд 39
Остаются и хранятся:
с отметкой “Лекарственный препарат отпущен”
НП
и ПП списка II, ПП списка III - в
течение пяти лет;
отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет;
лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;
лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев.
Слайд 40
Рецепты на остальные препараты отмечаются штампом “Лекарственный препарат
отпущен”и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат.
Рецепты, выписанные с нарушением
установленных правил регистрируются в журнале
отмечаются штампом “Рецепт недействителен”
возвращаются лицу, представившему рецепт.
О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Слайд 41
При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо,
приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его
приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Слайд 42
При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник не вправе
предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных
препаратов, включая препараты, имеющие одинаковое МНН
скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену
Запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов
Слайд 43
Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов,
лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих
предметно-количественному учету
Слайд 44
Отпуск НП и ПП , анаболических препаратов ,
лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности,
включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н
Слайд 45
НП и ПП списка II, за исключением лекарственных
препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении
документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.
Слайд 46
Ф №107 НП + 148-1/у -04 (Л) или
148-1/у -06 (Л)
Ф № 148-1/у -88+ 148-1/у -04 (Л)
или 148-1/у -06 (Л)
Слайд 47
Сигнатура
с желтой полосой в верхней части и надписью
черным шрифтом
наименование и адрес местонахождения АО
номер и дата
выписанного рецепта;
фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, его возраст;
номер медицинской карты пациента,
фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;
содержание рецепта на латинском языке;
фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
дата отпуска лекарственного препарата.
Слайд 48
Отпуск этилового спирта производится по рецепту с учетом
установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных
препаратов
Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в том числе изготовленные по рецепту субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на ФД с правом изготовления лекарственных препаратов, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов
Слайд 49
Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских
организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Слайд 50
Требование-накладная оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке
выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной
приказом
№ 110
“О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания
Слайд 51
Допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций
и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным
в электронном виде
Слайд 52
ПКУ
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка
II, психотропных лекарственных препаратов списка III, иных лекарственных препаратов,
подлежащих предметно-количественному учету, в том числе отпускаемых без рецепта, осуществляется по отдельным требованиям-накладным.
Для ИП не отпускаются
Слайд 53
При отпуске препаратов фармацевтический работник проверяет оформление требования-накладной
и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости
отпущенных лекарственных препаратов
Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли
Слайд 54
хранение
на наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II,
психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти
лет;
на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет;
на иные лекарственные препараты - в течение одного года.
Слайд 55
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске
по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на
фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке, с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
