Что такое findslide.org?

FindSlide.org - это сайт презентаций, докладов, шаблонов в формате PowerPoint.


Для правообладателей

Обратная связь

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Яндекс.Метрика

Презентация на тему Контроль процессов: Контроль качества количественных исследований

Содержание

КК количественных исследований – Тема 7Цели изученияПо окончании данного курса участники смогут:Различать точность и воспроизводимостьВыбрать контрольные материалыУстановить контрольный интервал для метода, в котором используется только один контрольОбъяснить применение карт Леви-ДженнингсаОбъяснить, как решить проблему результатов «вне контроля»
Контроль процессов:     Контроль качества количественных исследований КК количественных исследований – Тема 7Цели изученияПо окончании данного курса участники смогут:Различать Система управления качествомКК количественных исследований – Тема 7 Количественные исследованияизмеряют количество определенного вещества в пробецель контроля качества количественных исследований в Этапы внедрения:Разработать правила и процедурыНазначить ответственных, обучить сотрудниковВыбрать контроли высокого качестваУстановить контрольные Что такое контроль?материал, содержащий анализируемое веществоанализируется вместе с пробами пациентов при постановке Калибраторы и контролиКК количественных исследований – Тема 7 КК количественных исследований – Тема 7Калибраторы Материал с известной концентрацией Характеристики контрольных материаловподходят для соответствующих анализовзначения перекрывают диагностически важные показателипохожи по составу Виды контрольных материаловмогут быть заморожены,   лиофилизированы или стабилизированы Источники контрольных материаловзакупленныеприготовленные в лабораторииполученные из другой лаборатории, Контрольные материалыКК количественных исследований – Тема 7 Выбор контрольных материаловзначения перекрывают важные клинические значенияпохожи по составу (матрице) на пробы Приготовление и хранение контрольных материаловСледуйте инструкции производителяДержите достаточное количество одной серииХраните правильноКК Этапы внедрения количественного ККполучите контрольный материалпроанализируйте каждый контроль 20 раз в течение Вычисление разбросаРазброс– это нормальное явление при повторных исследованиях контроля На разброс влияют: Показатели стремления к среднемуДанные в группе, хотя и различаются, но распределяются вокругсреднего КК количественных исследований – Тема 7Показатели стремления к среднему Средние значения могут не совпадатьМодаМедиана СреднееИзмеренияЧАСТОТАКК количественных исследований – Тема 7 Символы, используемые в вычислениях КК количественных исследований – Тема 7 Вычисление среднего КК количественных исследований – Тема 7 Пример Вычисление среднего: ИФАПроанализируйте контроль 20 раз в течение 30 дней. Запишите Результаты с выпадающим значениемКК количественных исследований – Тема 7192 mg/dL194 mg/dL196 mg/dL196 Нормальное распределениевсе значения распределяются симметрично по обе стороны от среднегохарактерная колоколообразная криваяпринимается КК количественных исследований – Тема 7Что такое точность  и воспроизводимость?Контроль качества КК количественных исследований – Тема 7Определения КК количественных исследований – Тема 7Точный =Точный и воспроизводимыйВоспроизводимый, но смещенныйНевоспроизводимыйТочность и воспроизводимостьВоспроизводимый и несмещенный Стандартное отклонение и вероятностьВ группе данных с нормальным распределением случайное измерение попадет Стандартное отклонение (SD) SD – это основная мера разброса, используемая в лабораторииСтандартное Коэффициент вариацииКоэффициент вариации (CV) – это SD, выраженное в процентах от среднегоCV КК количественных исследований – Тема 7Карты Леви-Дженнингса  показывают контрольные интервалы графически Статистика для количественного ККпроанализируйте контрольный материал не менее 20 раз в течение Начертите линии для среднего и SD (вычисленных для результатов 20 контролей) СРЕДНЕЕ+1SD+2SD-1SD-2SD-3SD+3SDДни 190.5192.5194.5196.5188.5186.5184.5КК количественных исследований – Тема 7Карта Леви-Дженнингса  Отмечайте каждое измерение Число контролейИнтерпретация зависит от числа контролей в серии с пробами пациентов.Хорошо: Если Выявление ошибокслучайные ошибки: в разбросе результатов КК нет закономерности – результаты неприемлемы, Карта Леви-Дженнингса  Сдвиг СРЕДНЕЕ+1SD+2SD-1SD-2SD-3SD+3SDДни 190.5192.5194.5196.5188.5186.5184.5КК количественных исследований – Тема 7 СРЕДНЕЕ+1SD+2SD-1SD-2SD-3SD+3SDДни 190.5192.5194.5196.5188.5186.5184.5КК количественных исследований – Тема 7Карта Леви-Дженнингса  Тенденция Неопределенность измеренийпредставляет собой интервал значений, в котором с большой вероятностью будет находиться Если КК «вне контроля»ОСТАНОВИТЕ исследованиеВыявите и устраните причину Повторите анализ проб пациентов Решение проблемы «вне контроля»Выявите причину проблемы  Следуйте утвержденным правилам и процедурам, Возможные причиныпорча реагентов или тест-системпорча контрольного материала ошибка сотрудниканесоблюдение инструкции производителяустаревший вариант ВыводыПрограмма контроля качества для количественных исследований необходима. Она должна обеспечить:  проверку Основные положенияПрограмма КК позволит лаборатории различить нормальный разброс и ошибки.Программа КК следит Вопросы?  Комментарии?КК количественных исследований – Тема 7
Слайды презентации

Слайд 2 КК количественных исследований – Тема 7
Цели изучения
По окончании

КК количественных исследований – Тема 7Цели изученияПо окончании данного курса участники

данного курса участники смогут:
Различать точность и воспроизводимость
Выбрать контрольные материалы
Установить

контрольный интервал для метода, в котором используется только один контроль
Объяснить применение карт Леви-Дженнингса
Объяснить, как решить проблему результатов «вне контроля»

Слайд 3 Система управления качеством
КК количественных исследований – Тема 7

Система управления качествомКК количественных исследований – Тема 7

Слайд 4 Количественные исследования
измеряют количество определенного вещества в пробе

цель контроля

Количественные исследованияизмеряют количество определенного вещества в пробецель контроля качества количественных исследований

качества количественных исследований в том, чтобы обеспечить, что результаты

пациентов:
правильные
надежные

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 5 Этапы внедрения:
Разработать правила и процедуры
Назначить ответственных, обучить сотрудников
Выбрать

Этапы внедрения:Разработать правила и процедурыНазначить ответственных, обучить сотрудниковВыбрать контроли высокого качестваУстановить

контроли высокого качества
Установить контрольные пределы
Разработать графики для нанесения значений

контроля – карты Леви-Дженнингса
Отслеживать контрольные значения
Разработать процедуры для корректирующих действий
Записывать все предпринятые действия

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 6 Что такое контроль?
материал, содержащий анализируемое вещество
анализируется вместе с

Что такое контроль?материал, содержащий анализируемое веществоанализируется вместе с пробами пациентов при

пробами пациентов при постановке анализа
используется для проверки надежности аналитической

системы
после калибровки прибора
периодически при постановке анализов

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 7 Калибраторы и контроли
КК количественных исследований – Тема 7

Калибраторы и контролиКК количественных исследований – Тема 7

Слайд 8 КК количественных исследований – Тема 7
Калибраторы

Материал с

КК количественных исследований – Тема 7Калибраторы Материал с известной концентрацией

известной концентрацией Калибраторы используют для установления шкалы измерений.
Контроли

Материал, похожий

на пробы пациентов, с установленной концентрацией. Контроли используют для проверки правильности процедур.

Слайд 9 Характеристики контрольных материалов
подходят для соответствующих анализов
значения перекрывают диагностически

Характеристики контрольных материаловподходят для соответствующих анализовзначения перекрывают диагностически важные показателипохожи по

важные показатели
похожи по составу на пробы пациентов
доступны в

большом количестве, в идеале на один год
хранят расфасованными на маленькие аликвоты (порции)

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 10 Виды контрольных материалов
могут быть заморожены, лиофилизированы

Виды контрольных материаловмогут быть заморожены,  лиофилизированы или стабилизированы

или стабилизированы

химическими консервантами
если требуется растворять, то делать это очень аккуратно

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 11 Источники контрольных материалов
закупленные
приготовленные в лаборатории
полученные из другой лаборатории,

Источники контрольных материаловзакупленныеприготовленные в лабораторииполученные из другой лаборатории,

обычно

из центральной или референс-лаборатории

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 12 Контрольные материалы
КК количественных исследований – Тема 7

Контрольные материалыКК количественных исследований – Тема 7

Слайд 13 Выбор контрольных материалов
значения перекрывают важные клинические значения
похожи по

Выбор контрольных материаловзначения перекрывают важные клинические значенияпохожи по составу (матрице) на

составу (матрице) на пробы пациентов
обычно доступны в высоком,

нормальном и низком интервалах

КОНТРОЛИ


Критические высокий и низкий уровни





Нормальный уровень





Патологические высокий и низкий уровни

ПАЦИЕНТ

CONTROL

КОНТРОЛЬ

CONTROL

КОНТРОЛЬ

?

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 14 Приготовление и хранение контрольных материалов
Следуйте инструкции производителя
Держите достаточное

Приготовление и хранение контрольных материаловСледуйте инструкции производителяДержите достаточное количество одной серииХраните

количество одной серии
Храните правильно
КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 15 Этапы внедрения количественного КК
получите контрольный материал

проанализируйте каждый контроль

Этапы внедрения количественного ККполучите контрольный материалпроанализируйте каждый контроль 20 раз в

20 раз в течение 30 дней

рассчитайте среднее и +/-

1, 2, 3 стандартных отклонений (SD)

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 16 Вычисление разброса
Разброс– это нормальное явление при повторных исследованиях

Вычисление разбросаРазброс– это нормальное явление при повторных исследованиях контроля На разброс

контроля
На разброс влияют:
Техника работы сотрудника
Условия работы
Технические характеристики измерений
Задача

– различить случайный разброс и разброс из-за ошибок

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 17 Показатели стремления к среднему
Данные в группе, хотя и

Показатели стремления к среднемуДанные в группе, хотя и различаются, но распределяются

различаются, но распределяются вокруг
среднего значения
Измерения
Ч
А
С
Т
О
Т
А
КК количественных исследований – Тема

7

Слайд 18 КК количественных исследований – Тема 7
Показатели стремления к

КК количественных исследований – Тема 7Показатели стремления к среднему

среднему


Слайд 19 Средние значения могут не совпадать
Мода
Медиана
Среднее
Измерения
Ч
А
С
Т
О
Т
А

КК количественных исследований

Средние значения могут не совпадатьМодаМедиана СреднееИзмеренияЧАСТОТАКК количественных исследований – Тема 7

– Тема 7


Слайд 20 Символы, используемые в вычислениях
 
КК количественных исследований – Тема

Символы, используемые в вычислениях КК количественных исследований – Тема 7

Слайд 21 Вычисление среднего
 
КК количественных исследований – Тема 7

Вычисление среднего КК количественных исследований – Тема 7

Слайд 22 Пример Вычисление среднего: ИФА
Проанализируйте контроль 20 раз в течение

Пример Вычисление среднего: ИФАПроанализируйте контроль 20 раз в течение 30 дней.

30 дней. Запишите оптическую плотность контроля (ОП) и пороговое

значение (ПЗ) в каждом анализе.
Разделите ОП на ПЗ (ОП /ПЗ) для каждого измерения. Это стандартизует данные.
Для вычисления среднего суммируйте полученные величины и разделите на число измерений.

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 23 Результаты с выпадающим значением
КК количественных исследований – Тема

Результаты с выпадающим значениемКК количественных исследований – Тема 7192 mg/dL194 mg/dL196

7
192 mg/dL
194 mg/dL
196 mg/dL
196 mg/dL
185 mg/dL
196 mg/dL
200 mg/dL
200 mg/dL
202

mg/dL
270 mg/dL

204 mg/dL
208 mg/dL
212 mg/dL
198 mg/dL
204 mg/dL
208 mg/dL
212 mg/dL
198 mg/dL
192 mg/dL
196 mg/dL


Слайд 24 Нормальное распределение
все значения распределяются симметрично по обе стороны

Нормальное распределениевсе значения распределяются симметрично по обе стороны от среднегохарактерная колоколообразная

от среднего
характерная колоколообразная кривая
принимается за основу для статистики контроля

качества

КК количественных исследований – Тема 7

среднее

Частота


Слайд 25 КК количественных исследований – Тема 7
Что такое точность и

КК количественных исследований – Тема 7Что такое точность и воспроизводимость?Контроль качества

воспроизводимость?
Контроль качества используют для проверки точности и воспроизводимости исследований.


Слайд 26 КК количественных исследований – Тема 7
Определения

КК количественных исследований – Тема 7Определения

Слайд 27 КК количественных исследований – Тема 7
Точный =
Точный и

КК количественных исследований – Тема 7Точный =Точный и воспроизводимыйВоспроизводимый, но смещенныйНевоспроизводимыйТочность и воспроизводимостьВоспроизводимый и несмещенный

воспроизводимый
Воспроизводимый, но смещенный
Невоспроизводимый
Точность и воспроизводимость
Воспроизводимый и несмещенный


Слайд 28 Стандартное отклонение и вероятность
В группе данных с нормальным

Стандартное отклонение и вероятностьВ группе данных с нормальным распределением случайное измерение

распределением случайное измерение попадет в пределы:
± 1 SD в

68,3% случаев ± 2 SD в 95,5% случаев
± 3 SD в 99,7% случаев

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 29 Стандартное отклонение (SD)
SD – это основная мера

Стандартное отклонение (SD) SD – это основная мера разброса, используемая в

разброса, используемая в лаборатории
Стандартное отклонение – формула из статистики
КК

количественных исследований – Тема 7

Слайд 30 Коэффициент вариации
Коэффициент вариации (CV) – это SD, выраженное

Коэффициент вариацииКоэффициент вариации (CV) – это SD, выраженное в процентах от

в процентах от среднего






CV используют для проверки воспроизводимости
CV используют

для сравнения методов
в идеале, CV должен быть менее 5%

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 31 КК количественных исследований – Тема 7
Карты Леви-Дженнингса

КК количественных исследований – Тема 7Карты Леви-Дженнингса показывают контрольные интервалы графически


показывают контрольные интервалы графически


Слайд 32 Статистика для количественного КК
проанализируйте контрольный материал не менее

Статистика для количественного ККпроанализируйте контрольный материал не менее 20 раз в

20 раз в течение 20-30 дней
обеспечьте, чтобы были представлены

все реальные вариации в процедурах
вычислите среднее и ±1, 2, 3 SD

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 33 Начертите линии для среднего и SD (вычисленных для

Начертите линии для среднего и SD (вычисленных для результатов 20

результатов 20 контролей)
СРЕДНЕЕ
+1SD
+2SD
-1SD
-2SD
-3SD
+3SD
Дни
190.5
192.5
194.5
196.5
188.5
186.5
184.5
Название:
Серия №:
КК количественных исследований –

Тема 7

Слайд 34 СРЕДНЕЕ
+1SD
+2SD
-1SD
-2SD
-3SD
+3SD
Дни
190.5
192.5
194.5
196.5
188.5
186.5
184.5
КК количественных исследований – Тема 7
Карта Леви-Дженнингса

СРЕДНЕЕ+1SD+2SD-1SD-2SD-3SD+3SDДни 190.5192.5194.5196.5188.5186.5184.5КК количественных исследований – Тема 7Карта Леви-Дженнингса Отмечайте каждое измерение


Отмечайте каждое измерение контроля
1 2

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17

Слайд 35 Число контролей
Интерпретация зависит от числа контролей в серии

Число контролейИнтерпретация зависит от числа контролей в серии с пробами пациентов.Хорошо:

с пробами пациентов.

Хорошо: Если есть один контроль:
результаты приемлемые,

если значение контроля в пределах ± 2SD и если нет сдвига или тенденции

Лучше: Если есть два контроля разного уровня
применяют правила Вестгарда

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 36 Выявление ошибок
случайные ошибки: в разбросе результатов КК нет

Выявление ошибокслучайные ошибки: в разбросе результатов КК нет закономерности – результаты

закономерности – результаты неприемлемы, если значения КК выходят за

пределы 2 SD
систематические ошибки: результаты неприемлемы, устраните источник ошибок
Примеры:
сдвиг – 6 последовательных результатов контроля на одной стороне от среднего
тенденция – контроли, сдвигающиеся в одном направлении и приближающиеся к границе предела

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 37 Карта Леви-Дженнингса Сдвиг
СРЕДНЕЕ
+1SD
+2SD
-1SD
-2SD
-3SD
+3SD
Дни
190.5
192.5
194.5
196.5
188.5
186.5
184.5
КК количественных исследований –

Карта Леви-Дженнингса Сдвиг СРЕДНЕЕ+1SD+2SD-1SD-2SD-3SD+3SDДни 190.5192.5194.5196.5188.5186.5184.5КК количественных исследований – Тема 7

Тема 7


Слайд 38 СРЕДНЕЕ
+1SD
+2SD
-1SD
-2SD
-3SD
+3SD
Дни
190.5
192.5
194.5
196.5
188.5
186.5
184.5
КК количественных исследований – Тема 7
Карта

СРЕДНЕЕ+1SD+2SD-1SD-2SD-3SD+3SDДни 190.5192.5194.5196.5188.5186.5184.5КК количественных исследований – Тема 7Карта Леви-Дженнингса Тенденция

Леви-Дженнингса Тенденция


Слайд 39 Неопределенность измерений
представляет собой интервал значений, в котором с

Неопределенность измеренийпредставляет собой интервал значений, в котором с большой вероятностью будет

большой вероятностью будет находиться истинное значение
по оценке охватывает 95%
чем

точнее метод, тем меньше будет разброс значений внутри интервала в 95%
в большинстве случаев, интервал ±2 SD является приемлемым интервалом неопределенности, задаваемой случайным разбросом

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 40 Если КК «вне контроля»
ОСТАНОВИТЕ исследование
Выявите и устраните причину

Если КК «вне контроля»ОСТАНОВИТЕ исследованиеВыявите и устраните причину Повторите анализ проб


Повторите анализ проб пациентов и контролей
Не выдавайте результаты

анализов проб от пациентов до тех пор, пока проблема не будет решена и контроли не будут показывать правильные значения

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 41 Решение проблемы «вне контроля»
Выявите причину проблемы
Следуйте утвержденным

Решение проблемы «вне контроля»Выявите причину проблемы Следуйте утвержденным правилам и процедурам,

правилам и процедурам, выполняя корректирующие действия
КК количественных

исследований – Тема 7

Слайд 42 Возможные причины
порча реагентов или тест-систем
порча контрольного материала
ошибка

Возможные причиныпорча реагентов или тест-системпорча контрольного материала ошибка сотрудниканесоблюдение инструкции производителяустаревший

сотрудника
несоблюдение инструкции производителя
устаревший вариант протокола исследования
проблемы с оборудованием
неправильная калибровка
КК

количественных исследований – Тема 7

Слайд 43 Выводы
Программа контроля качества для количественных исследований необходима. Она

ВыводыПрограмма контроля качества для количественных исследований необходима. Она должна обеспечить: проверку

должна обеспечить:
проверку всех количественных анализов
задокументированные правила и

процедуры, которые соблюдаются всеми сотрудниками
ответственного за качество сотрудника, который проверяет результаты КК
использование статистики, ведение записей
протоколы по устранению проблем и проведению корректирующих действий

КК количественных исследований – Тема 7


Слайд 44 Основные положения
Программа КК позволит лаборатории различить нормальный разброс

Основные положенияПрограмма КК позволит лаборатории различить нормальный разброс и ошибки.Программа КК

и ошибки.
Программа КК следит за точностью и воспроизводимостью лабораторных

исследований.
Отчет с результатами анализов проб от пациентов не должен выдаваться, если результаты КК аналитической серии не соответствуют установленному в лаборатории значению.

КК количественных исследований – Тема 7


  • Имя файла: kontrol-protsessov-kontrol-kachestva-kolichestvennyh-issledovaniy.pptx
  • Количество просмотров: 78
  • Количество скачиваний: 0